GSO 2628:2021
مواصفة قياسية خليجية
الإصدار الحالي
·
اعتمدت بتاريخ
01 يوليو 2021
·
الطبعة
1
معايير تصنيف الأجهزة والمستلزمات الطبية
ملفات الوثيقة GSO 2628:2021
العربية
12 صفحات
الإصدار الحالي
11.5 BHD
الإنجليزية
8 صفحات
الإصدار الحالي
اللغة المرجعية
9.0 BHD
مجال الوثيقة GSO 2628:2021
ترتبط هذه المواصفة بتصنيف الأجهزة الطبية، من خلال وضع قواعد تصنيف لتحديد ما إذا كان المنتج جهازا طبيا أم لا. (أ) حيث انه يوجد صعوبة في التطبيق الموحد لقواعد التصنيف؛ ومن شأن الأمثلة التي تم تسليط الضوء عليها في ملحق هذا المواصفة تيسر اتخاذ قرار بتنفيذ قواعد تصنيف الأجهزة الطبية التي قد تساعد في خلق اتساق في طريقة التصنيف وقراراته.
لا تغطي هذه المواصفة القياسية منتجات borderline أو المنتجات المركبة.
الأكثر مبيعاً في قطاع الصحة
BH GSO 1943:2022
GSO 1943:2021
لائحة فنية بحرينية
مستحضرات التجميل – متطلبات السلامة في مستحضرات التجميل ومنتجات العناية الشخصية
GSO 1943:2021
لائحة فنية خليجية
مستحضرات التجميل – متطلبات السلامة في مستحضرات التجميل ومنتجات العناية الشخصية
GSO 2017:2023
مواصفة قياسية خليجية
المناديل المبللة للعناية الشخصية وللأطفال
BH GSO 2017:2023
GSO 2017:2023
مواصفة قياسية بحرينية
المناديل المبللة للعناية الشخصية وللأطفال
اعتمدت مؤخراً في قطاع الصحة
GSO ISO 80601-2-70:2024
ISO 80601-2-70:2020
مواصفة قياسية خليجية
المعدات الطبية الكهربائية - الجزء 2-70: المتطلبات الأساسية للسلامة وكفاءة الأداء لمعدات علاج نقص الاكسجين أثناء النوم
GSO ISO 14708-2:2024
ISO 14708-2:2019
مواصفة قياسية خليجية
عمليات الزراعة الجراحية -- الأدوات الطبية الفعالة القابلة للزرع -- الجزء 2: الناظمات القلبية
GSO ISO 11978:2024
ISO 11978:2017
مواصفة قياسية خليجية
بصريات العين- العدسات اللاصقة ومنتجات العناية بالعدسات اللاصقة - الملصقات
GSO ISO 11608-6:2024
ISO 11608-6:2022
مواصفة قياسية خليجية
أنظمة الحقن بواسطة الابر للاستخدام الطبي - المتطلبات وطرق الاختبار-الجزء 6: أنظمة التوصيل على الجسم