GSO ISO 10993-10:2016

مواصفة قياسية خليجية   الإصدار الحالي
· اعتمدت بتاريخ 22 ديسمبر 2016 ·

التقييم الحيوي للأجهزة الطبية -- الجزء 10: اختبارات خاصة بالري وحساسية الجلد

التقييم البيولوجي للأجهزة الطبية
* الأحياء الدقيقة الطبية، انظر 07.100.10

ملفات الوثيقة GSO ISO 10993-10:2016

الإنجليزية 67 صفحات
الإصدار الحالي اللغة المرجعية
81.84 BHD

مجال الوثيقة GSO ISO 10993-10:2016

يوضح هذا الجزء من المواصفة القياسية ISO 10993 إجراء تقييم الأجهزة الطبية والمواد المكونة لها فيما يتعلق باحتمالية إنتاج الري وحساسية الجلد. ويتضمن هذا الجزء من المواصفة القياسية ISO 10993: أ‌) اعتبارات الاختبار الأولي للري، بما في ذلك الطرق الحاسوبية والمختبرية لتعرض البشرة، ب‌) تفاصيل إجراءات الاختبار في البيئة الحية (الري والحساسية)، ت‌) العوامل الأساسية لتفسير النتائج. يوضح الملحق أ التعليمات الخاصة بإعداد المواد وتحديدًا ذات العلاقة بالاختبارات الواردة أعلاه. ويوضح الملحق ب العديد من اختبارات الري المحددة والخاصة باستخدام الأجهزة الطبية في مناطق غير البشرة.

الأكثر مبيعاً في قطاع الصحة

BH GSO 1943:2022
GSO 1943:2021 
لائحة فنية بحرينية
مستحضرات التجميل – متطلبات السلامة في مستحضرات التجميل ومنتجات العناية الشخصية
GSO 1943:2021
 
لائحة فنية خليجية
مستحضرات التجميل – متطلبات السلامة في مستحضرات التجميل ومنتجات العناية الشخصية
GSO 2017:2023
 
مواصفة قياسية خليجية
المناديل المبللة للعناية الشخصية وللأطفال
BH GSO 2017:2023
GSO 2017:2023 
مواصفة قياسية بحرينية
المناديل المبللة للعناية الشخصية وللأطفال

اعتمدت مؤخراً في قطاع الصحة

GSO ISO 17069:2024
ISO 17069:2020 
مواصفة قياسية خليجية
التصميم الميسر - الاعتبارات والمنتجات المساعدة للوصول والمشاركة بالاجتماع
GSO ISO 11978:2024
ISO 11978:2017 
مواصفة قياسية خليجية
بصريات العين- العدسات اللاصقة ومنتجات العناية بالعدسات اللاصقة - الملصقات
GSO ISO 11608-6:2024
ISO 11608-6:2022 
مواصفة قياسية خليجية
أنظمة الحقن بواسطة الابر للاستخدام الطبي - المتطلبات وطرق الاختبار-الجزء 6: أنظمة التوصيل على الجسم
GSO ISO 16256:2024
ISO 16256:2021 
مواصفة قياسية خليجية
الفحوصات المخبرية السريرية واجهزة الاختبار التشخيصي – الطريقة المرجعية لاختبار نشاط مضادات الخمائر والفطريات المسببة للأمراض المعدية