GSO ISO/TR 15499:2016
مواصفة قياسية خليجية
الإصدار الحالي
·
اعتمدت بتاريخ
22 ديسمبر 2016
·
التقييم الحيوي للأجهزة الطبية -- إرشادات إجراء التقييم الحيوي ضمن عملية لإدارة المخاطر
ملفات الوثيقة GSO ISO/TR 15499:2016
الإنجليزية
14 صفحات
الإصدار الحالي
اللغة المرجعية
27.14 BHD
مجال الوثيقة GSO ISO/TR 15499:2016
يسري هذا التقرير الفني على إجراء تقييم حيوي للأجهزة الطبية وفقًا لمتطلبات جزء المواصفة القياسية ISO 10993-1. ولا يضيف إلى متطلبات جزء المواصفة القياسية ISO 10993-1 أو يغير فيها. لا يشتمل هذا التقرير على متطلبات يجب استخدامها كقاعدة للفحص الدوري أو أنشطة التقييم من أجل الاعتماد.
تسري هذه الإرشادات على كل التقييم الحيوي لجميع أنواع الأجهزة الطبية، بما في ذلك الأدوات الطبية الفعالة وغير الفعالة، والقابلة للغرس وغير القابلة للغرس.
الأكثر مبيعاً في قطاع الصحة
GSO 2017:2023
مواصفة قياسية خليجية
المناديل المبللة للعناية الشخصية وللأطفال
BH GSO 2017:2023
GSO 2017:2023
مواصفة قياسية بحرينية
المناديل المبللة للعناية الشخصية وللأطفال
BH GSO 2241:2023
GSO 2241:2023
مواصفة قياسية بحرينية
مستحضرات التجميل - منظفات الجسم
GSO 2241:2023
مواصفة قياسية خليجية
مستحضرات التجميل - منظفات الجسم
اعتمدت مؤخراً في قطاع الصحة
GSO ISO 17069:2024
ISO 17069:2020
مواصفة قياسية خليجية
التصميم الميسر - الاعتبارات والمنتجات المساعدة للوصول والمشاركة بالاجتماع
GSO ISO 11608-6:2024
ISO 11608-6:2022
مواصفة قياسية خليجية
أنظمة الحقن بواسطة الابر للاستخدام الطبي - المتطلبات وطرق الاختبار-الجزء 6: أنظمة التوصيل على الجسم
GSO ISO 16256:2024
ISO 16256:2021
مواصفة قياسية خليجية
الفحوصات المخبرية السريرية واجهزة الاختبار التشخيصي – الطريقة المرجعية لاختبار نشاط مضادات الخمائر والفطريات المسببة للأمراض المعدية
GSO ISO 14708-3:2024
ISO 14708-3:2017
مواصفة قياسية خليجية
عمليات الزراعة الجراحية -- الأدوات الطبية الفعالة القابلة للزرع -- الجزء 3: المنبهات العصبية القابلة للزرع