GSO ISO 20776-1:2016

مواصفة قياسية خليجية   الإصدار الحالي
· اعتمدت بتاريخ 22 ديسمبر 2016 ·

الاختبارات السريرية المختبرية ونظم الاختبارات التشخيصية المختبرية -- اختبارات الحساسية للعوامل المعدية وتقييم أداء أجهزة اختبار حساسية مضادات الجراثيم -- الجزء 1: طريقة مرجعية لاختبار النشاط المختبري للعوامل المضادة للجراثيم في مقابل البكتيريا الهوائية السريعة النمو ذات الصلة بالأمراض المعدية

التقييم البيولوجي للأجهزة الطبية
* الأحياء الدقيقة الطبية، انظر 07.100.10

ملفات الوثيقة GSO ISO 20776-1:2016

الإنجليزية 19 صفحات
الإصدار الحالي اللغة المرجعية
34.46 BHD

مجال الوثيقة GSO ISO 20776-1:2016

يصف هذا الجزء من المواصفة القياسية ISO 20776 طريقة مرجعية واحدة، طريقة التخفيف الدقيق للمرق الزرعي، من أجل تحديد مستويات التركيز الأصغر المثبط للجراثيم. يدلل مستوى التركيز الأصغر المثبط للجراثيم على نشاط الدواء في ظل ظروف الاختبار الموصوفة، ويمكن تفسيره من أجل أغراض الإدارة السريرية، وذلك من خلال أخذ العوامل الأخرى في الاعتبار، مثل التركيب الدوائي أو آليات المقاومة البكتيرية. ويتيح هذا الأمر تصنيف البكتيريا على أنها "حساسة" أو "متوسطة" أو "مقاومة". إضافةً إلى ما سبق، يمكن استخدم توزيعات التركيز الأصغر المثبط للجراثيم لتحديد تجمعات الجراثيم القوية أو غير القوية. رغم أن مجال هذا الجزء من المواصفة القياسية ISO 20776 لا يتضمن التفسير السريري لقيمة التركيز الأصغر المثبط للجراثيم، يتطلب الأمر إجراء تعديلات على الطريقة الأساسية من أجل مجموعات معينة للبكتيريا والعوامل المضادة للجراثيم. وترد هذه التعديلات ضمن جدول منفصل. ويوصى بإجراء مقارنة بين طرق أخرى لاختبار الحساسية (مثل الطرق المعتادة أو أجهزة الاختبار التشخيصي) وبين هذه الطريقة المرجعية للمصادقة، وذلك من أجل ضمان نتائج قابلة للمقارنة ويمكن الاعتماد عليها.

الأكثر مبيعاً في قطاع الصحة

BH GSO 1943:2022
GSO 1943:2021 
لائحة فنية بحرينية
مستحضرات التجميل – متطلبات السلامة في مستحضرات التجميل ومنتجات العناية الشخصية
GSO 1943:2021
 
لائحة فنية خليجية
مستحضرات التجميل – متطلبات السلامة في مستحضرات التجميل ومنتجات العناية الشخصية
GSO 2528:2016
 
لائحة فنية خليجية
مستحضرات التجميل – لائحة ادعاءات مستحضرات التجميل والعناية الشخصية
BH GSO 2528:2017
GSO 2528:2016 
لائحة فنية بحرينية
مستحضرات التجميل – لائحة ادعاءات مستحضرات التجميل والعناية الشخصية

اعتمدت مؤخراً في قطاع الصحة

BH GSO ASTM F3014:2023
GSO ASTM F3014:2023 
مواصفة قياسية بحرينية
طريقة الاختبار القياسية لاختبار اختراق الإبر المستخدمة للغرز الجراحية
BH GSO ASTM F1831:2023
GSO ASTM F1831:2023 
مواصفة قياسية بحرينية
المواصفة الفنية القياسية لكماشات الجر القحفية وأجهزة هالو الخارجية لتثبيت العمود الفقري
BH GSO ASTM F2063:2023
GSO ASTM F2063:2023 
مواصفة قياسية بحرينية
المواصفة الفنية القياسية لسبائك الذاكرة المصنوعة من النيكل والتيتانيوم للأجهزة الطبية والزرعات الجراحية
BH GSO ASTM F1026:2023
GSO ASTM F1026:2023 
مواصفة قياسية بحرينية
المواصفة الفنية القياسية لجودة المصنعية العامة وقياسات الأداء لملاقط مرقئ المستخدمة في التحكم بنزيف الدم