GSO IEC 61010-2-101:2014

مواصفة قياسية خليجية   الإصدار الحالي
· اعتمدت بتاريخ 25 ديسمبر 2014 ·

متطلبات السلامة للمعدات الكهربائية لقياس الاستخدام المعملي والتحكم فيه – الجزء 2-101: المتطلبات الخاصة للمعدات الطبية لإجراء التشخيص بالأنابيب المعملية

الاختبارات الكهربائية والإلكترونية
* تشمل معدات الاختبار * معدات القياس للشحنات الكهربائية والمغناطيسية، انظر 17.220.20
معدات التشخيص
*تشمل المعدات الطبية ذات القياسية . المحرار الطبي والموادالمماثلة

ملفات الوثيقة GSO IEC 61010-2-101:2014

مجال الوثيقة GSO IEC 61010-2-101:2014

يسري استخدام هذا البند من الجزء 1 باستثناء ما يلي: 1.1.1 المعدات الواردة في المجال استبدال: استبدل النص بما يلي: ينطبق استخدام هذا الجزء من المواصفة القياسية IEC 61010 على معدات أغراض التشخيص الطبي باستخدام الأنابيب المعملية؛ بما في ذلك أغراض الاختبار الذاتي الطبية باستخدام الأنابيب المعملية. صُممت هذه المعدات بواسطة جهات تصنيعها -سواء جرى استخدامها بمفردها أو مع معدات أخرى- بحيث تُستخدم مع الأنابيب المعملية لفحص العينات المشتقة من الجسم البشري، بما في ذلك عينات الدم والأنسجة، من أجل هدف وحيد أو أساسي وهو تقديم معلومات حول نقطة مما يلي أكثر: • حالة وظائف الأعضاء أو الحالة المرضية • الشذوذ الخلقي • تحديد السلامة والتوافق مع المتلقين المحتملين • مراقبة المقاييس العلاجية قامت جهات تصنيع المعدات الطبية للاختبار الذاتي باستخدام أنابيب التشخيص المعملية بتصنيعها بحيث تناسب الاستخدام بواسطة الأشخاص العاديين في المنازل. ملاحظة: إذا أخفقت جميع المعدات أو جزء منها في حدود مجال إحدى مواصفات الجزء 2 الأخرى أو أكثر ضمن المواصفة القياسية IEC 61010، إضافةً إلى الإخفاق في حدود مجال هذه المواصفة، فيجب الاهتمام بمواصفات الجزء 2 الأخرى هذه. 1.1.2 المعدات المستثناة من المجال إضافة: أضف العنصر التالي: أأ) تُستخدم المعدات الواردة في مجال المواصفة القياسية IEC 61010-2-081 في الفحص التشخيصي باستخدام الأنابيب المعملية؛ إلا إذا صرحت جهات تصنيعها بغير ذلك بشكل خاص.

الأكثر مبيعاً في قطاع الصحة

BH GSO 1943:2022
GSO 1943:2021 
لائحة فنية بحرينية
مستحضرات التجميل – متطلبات السلامة في مستحضرات التجميل ومنتجات العناية الشخصية
GSO 1943:2021
 
لائحة فنية خليجية
مستحضرات التجميل – متطلبات السلامة في مستحضرات التجميل ومنتجات العناية الشخصية
GSO 2528:2016
 
لائحة فنية خليجية
مستحضرات التجميل – لائحة ادعاءات مستحضرات التجميل والعناية الشخصية
BH GSO 2528:2017
GSO 2528:2016 
لائحة فنية بحرينية
مستحضرات التجميل – لائحة ادعاءات مستحضرات التجميل والعناية الشخصية

اعتمدت مؤخراً في قطاع الصحة

BH GSO ASTM F1831:2023
GSO ASTM F1831:2023 
مواصفة قياسية بحرينية
المواصفة الفنية القياسية لكماشات الجر القحفية وأجهزة هالو الخارجية لتثبيت العمود الفقري
BH GSO ASTM F2063:2023
GSO ASTM F2063:2023 
مواصفة قياسية بحرينية
المواصفة الفنية القياسية لسبائك الذاكرة المصنوعة من النيكل والتيتانيوم للأجهزة الطبية والزرعات الجراحية
BH GSO ASTM F1026:2023
GSO ASTM F1026:2023 
مواصفة قياسية بحرينية
المواصفة الفنية القياسية لجودة المصنعية العامة وقياسات الأداء لملاقط مرقئ المستخدمة في التحكم بنزيف الدم
BH GSO ISO 23118:2023
GSO ISO 23118:2023 
مواصفة قياسية بحرينية
الفحص التشخيصي الجزيئي في المختبر – معايير عمليات ما قبل الفحص للميتابولوميات في البول و الدم الوريدي و البلازما